2010年我国1042个药品获批上市

新华网南京７月５日电 国家食品药品监督管理局药品审评中心５日发布统计数据显示，２０１０年我国生产上市的药品共１０４２个，其中化药占到９１％。

随着《药品注册管理办法》的修订实施，以及药品审评审批制度改革的不断深入，这两年我国药品注册申报和审评情况日趋合理。２０１０年批准生产上市的药品共１０４２个，其中化药数量居首，占全年批准上市药品的９１％，其次为中药与生物制品。化药新药占化药批准总数的２３％，中药新药占中药批准总数的３０％。

审评中心分析认为，上述数据表明我国药品研发更加符合国际规律，因为批准上市药品分布于更多治疗领域，为临床医疗提供了更多新药和治疗手段，提高了公众对药品的可获得性。

“十二五”期间，审评中心将进一步完善药品注册法规体系，争取将药品审评审批所遵循的科学原则、程序及质量管理等关键要求体现在国家层面的法律中，此外进一步加强审评能力建设、完善工作制度、健全指导原则体系，力争“十二五”末期，化学药品、生物制品的审评工作接近国际先进水平，探索建立既符合中医药规律，又符合现代监管要求的中药技术法规和审评体系。（记者张展鹏、胡浩）
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