中国农药glp体系建设新进展
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关键词:农药
中国继2005年首次作为临时观察员参加第19届oecd/glp工作组会议后,一直积极申请成为oecd/glp“非成员数据互认协议”签署方,近年来,中国农药glp体系建设也取得了较快的发展。一.基本建立农药glp考核及管理体系近年来,中国制定和颁布了一系列glp相关的规章和规范性文件,包括《农药良好实验室考核管理办法》(试行)、“农药良好实验室考核专家管理办法”和“glp符合性考核评价表及考核评价标准”。明确了农药glp实验室的考核管理体系、考核专家的遴选与管理、考核申请与受理、资料审查与现场考核、审核与发证及监督管理等方面的相关规定。制定了农药理化、残留、毒理和环境等领域安全性评价glp准则农业行业标准,对农药理化等领域glp实验室建设和管理提供了很好的技术支撑。二.有序推进农药安全评价试验方法的研究制定试验数据国际互认有两个前提,一是实验室的建设与管理、试验项目的实施与管理符合glp准则(原则),二是试验方法的科学合理性,两者缺一不可。近年来,依据我国农药登记资料规定和国际glp准则要求,参考oecd、美国环境保护署(epa)等国家和国际组织的试验方法,对我国的农药试验方法进行了修订和补充完善,对oecd最新的化学品测试方法共120多项进行了编译和修订,为我国农药安全性评价数据的国际互认提供了重要技术参考。三.培训glp管理和技术人员中国已经编译出版了《经济合作与发展组织良好实验室规范准则与管理系列》及其修订本,有效地增强中国glp从业人员管理理念,提高glp意识。从2005年开始,先后邀请美国、德国等glp检查专家举办农药glp检查员现场培训、农药glp管理和技术人员培训班、参加了国际glp培训和实践,为glp实验室建设、glp符合性考核,培养并储备管理与技术人才。四.组织开展农药glp符合性考核经资料审查、现场考核和评审,2010年5月公告批准了沈阳化工研究院安评中心等6家农药glp实验室。五.努力推进安全评价试验数据国际互认近年来,中国不断加强与oecdglp组织的交流与沟通,了解oecd有关mad政策和最新进展,并及时通报我国glp发展情况,得到oecdglp成员国的重视。与美国环保署(usepa)签署“关于良好实验室规范(glp)持续遵从监控项目的意向书”,开展培训和glp符合性联合检查,极大提高了我国农药glp检查员的能力和水平。接下来中国还将进一步推进与oecd和美国等国家的多边和双边的交流与合作。展望随着中国农药国际地位的提升,国际上对中国农药管理的要求也不断提高。中国将瞄准国际先进水平,大力推进实施glp管理。通过“引进来”,进一步提高管理水平;同时以国际合作项目为平台,实施“走出去”,扩大我国农药登记的国际影响,促进出口农药质量效益提升。中国glp管理还将进一步加强法规、人才和能力建设,完善和建立与大国(强国)地位相一致的农药管理体系和队伍,不断强化农药管理的导向调控作用,引领和促进农药发展方式转变。
http://www.2888.tv/news/17102.htm
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